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加利福尼亚州圣马特奥12月12日电/美通社-PR Newswire / BioForm Medical公司今天宣布发布一项多中心,随机,盲法鼻唇沟治疗的比较研究,报告患者对Radiesse(R)皮肤填充剂的满意度高于报告经过Juvederm(TM)或Perlane(R)治疗后,本研究的结果发表在2007年12月的皮肤外科杂志填写中,这是美国皮肤外科学会同行评审的出版物

研究Radiesse真皮填充剂对两个主要竞争对手的研究得出结论:1)如果接受Radiesse真皮填充剂的患者比其他测试的其他主要填充剂更加满意2)接受Radiesse的患者更有可能返回进行未来的治疗,并且3)Radiesse真皮填充剂在耐用性和成本方面具有优势,同时具有与透明质酸相似的安全特性其他两项研究的结果也发表在本期皮肤外科杂志上

美国关于Radiesse真皮填充物与CosmoPlast(胶原蛋白)的关键临床研究结果证明,Radiesse对CosmoPlast的优势几乎可以在该研究发现,Radiesse真皮填充剂可提供与胶原蛋白相当的安全性

三位主要皮肤科医生Neil Sadick博士,Bruce Katz博士和Deborshi Roy博士也在本期特刊中发表了他们与Radiesse的长期临床经验,证明Radiesse在临床使用中的安全性和患者满意度“我们经常听到客户说他们为许多患者选择Radiesse的原因首先是他们认为他们的患者对Radiesse的满意度高于其他皮肤填充剂选择Radiesse对抗前导透明质酸填充剂的对比研究报告证明了这一点在一个控制良好的临床研究环境中进行推理,“BioForm Medical首席执行官Steven Basta评论说”我们感谢美国和欧洲临床研究中的许多研究人员以及经常从他们的实践中抽出时间的主要医生报告他们与Radiesse“Radiesse vs Juvederm和Perlane临床试验”日益增长的积极经验在欧洲的五个临床地点进行了一项205名患者的比较研究,以评估患者对Radiesse真皮填充物治疗鼻唇沟的满意度和美学改善领先的透明质酸填充剂,Perlane和两种形式的Juvederm这项前瞻性,多中心,随机研究的结果,由Marion Moers-Carpi,医学博士,Hautok,慕尼黑,德国领导,证明患者满意度更高,更高的回报率更高治疗,与三者相比,更有可能推荐使用Radiesse真皮填充剂治疗透明质酸产品测试:Juvederm 24(美国不提供),Juvederm 24HV(在美国称为Juvederm Ultra)和Perlane该研究旨在测量两种处理完成后几种产品在比较基础上获得的结果在基线和4个月时,为了达到最佳校正,皮肤外科杂志上发表的论文报告了第二次治疗后12个月随访的结果

研究结果表明,在12个月后最后一次注射,90%的Radiesse治疗患者将其满意度评为“满意”或“非常满意”,而Perlane为48%(在本研究中注射透明质酸填充剂以实现最佳矫正的基本上少于Radiesse填充剂平均总体积在两次治疗期间注射的Radiesse为22cc,相比之下29cc的Perlane(p结论,作者说,“我们相信CaHA凝胶(Radiesse)在耐久性,患者满意度和成本方面具有优势,可安全矫正鼻唇沟“研究摘要可在http:// wwwblackwell-synergycom / doi / abs / 101111 / j1524-4725200733354x Radiesse vs CosmoPlast鼻唇沟治疗临床试验这项前瞻性,随机,多中心,分裂面研究的作者,由Stacy Smith,医学博士,治疗临床研究和加州圣地亚哥皮肤病学的UCSD部门领导,发现Radiesse几乎在每一个有效性测量在美国四个研究点进行的这项117项患者研究中,79%的患者在Radiesse方面通过6个月获得了优异的改善(p结论,作者确定Radiesse提供了显着更长时间的鼻唇沟修正

显示出与人类胶原蛋白相当的安全性,人体胶原蛋白被广泛认为是最安全的皮肤填充材料之一

该出版物中提供的数据构成了FDA批准Radiesse治疗中重度细胞系和褶皱的基础

作为法令纹,2006年12月该研究摘要可在http:// wwwblackwell-synergycom / doi / abs / 101111 /获取j1524-4725200733350x一项针对鼻唇沟和其他面部区域的多中心,47个月的Radiesse研究临床出版物报告了两位主要医师实践的观察结果作者是纽约市Sadick皮肤病学的医学博士Neil S Sadick,纽约市康奈尔大学威尔医学院,纽约JUVA皮肤和激光中心医学博士Bruce E Katz,纽约西奈山医院整形外科和激光诊所,以及医学博士Deborshi Roy ,纽约市萨迪克斯山医院,纽约Sadick皮肤科,以及面部和整形外科,该出版物报告了使用Radiesse治疗鼻唇沟和面部其他部位的安全性和有效性结果

在这113份患者在两个部位的临床经验报告中,作者发现Radiesse表现良好,安全性良好且患者满意度高,90%的患者报告非常良好或优异的结果作者得出结论,他们对不良事件发生率低以及由于长期矫正患者的有利反应感到高兴

该研究摘要可在http:// wwwblackwell-synergycom / doi / abs / 101111 /获取j1524-4725200733351x关于BioForm Medical,Inc:BioForm Medical,Inc是一家医疗美容公司,总部位于加利福尼亚州圣马特奥市BioForm Medical致力于为医生及其患者提供安全有效的产品,用于皮肤科,整形外科和耳鼻喉科市场BioForm Medical的产品包括用于面部美学和声带功能不全的Radiesse(R)填充剂,以及通过与Boston Scientific Corporation合作销售的用于治疗女性压力性尿失禁的Coaptite(R)注射植入物BioForm Medical已授权美国对Aethoxysklerol的营销权(R)硬化疗法剂,是世界领先的硬化疗法药物并且是当前的在第三阶段临床试验中进行评估BioForm Medical还授权BioGlue(R)外科粘合剂产品用于整形外科应用,该产品正在与CryoLife,Inc合作开发

本新闻稿包含前瞻性声明

1995年美国私人证券诉讼改革法案具体而言,关于BioForm Medical继续增加对Radiesse需求的能力以及未来产品推出的可能性和时间安排的陈述是安全港前瞻性陈述中含义的前瞻性陈述是基于管理层的当前,初步预期并受到风险和不确定因素的影响,这可能导致BioForm Medical的实际结果与此处包含的陈述产生重大差异有关可能影响BioForm Medical业务及其财务业绩的潜在风险因素的进一步信息详见其提交的招股说明书与Securitie 2007年11月6日和交易委员会不应依赖前瞻性陈述,特别是对未来财务业绩的指导,这些陈述仅代表其生效日期BioForm Medical不承担公开更新任何前瞻性义务的义务声明反映新信息,事件或情况发布后的反映,或反映意外事件的发生BioForm Medical,Inc 联系人:BioFormMedical公司企业发展副总裁Adam Gridley,+ 1-650-286-4025网址:http:// wwwbioformmedicalcom /